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  • Klinische Studien

    Wirbelsäule, Hüfte, Knie
  • Online Datenbanken

    Einfache und intuitive Bedienung
  • 13 Jahre

    Erfahrung

  • Klinische-Studien-Studiendesign-Konzeption

    Klinische-Studien-Studiendesign-Konzeption

    • Studienkonzept
    • Studienprotokoll / Klinischer Prüfplan (CIP)
    • Patienteninformation und -aufklärung Prüfbogen (CRF) Design
    • Prüferbroschüre
  • Klinische-Studien-Management

    STUDIEN MANAGEMENT

    • Projekt Management
    • Auswahl der Studienzentren
    • Patienten Rekrutierungsstrategien
    • Randomisierung
  • Klinische-Studien-Online-Dokumentationssystem

    ONLINE DOKUMENTATIONSSYSTEM

    • Web-basiertes Dokumentationssystem für klinische Studien
    • Web-basiertes offenes Dokumentationssystem für eine weltweit einheitliche Dokumentation von Standardversorgungen unter Nicht-Studienbedingungen
  • Klinische-Studien-Berichte

    BERICHTE

    • Zwischenauswertungen
    • Schlussbericht
    • Statistische Analysen
    • Präsentationen
    • Veröffentlichungen
  • Klinische-Studien-Rechtliche-Aspekte

    RECHTLICHE ASPEKTE

    • Ermitteln der rechtlichen Erfordernisse
    • Meldung bei Zuständigen Behörden
    • Einreichen bei Ethikkommission
    • Einholen geeigneter Angebote über Probanden- und/oder Prüfärzteversicherungen
  • Klinische-Studien-MonitoringSTUDIEN MONITORING

    • Monitoring Besuche in Studienzentren
    • e-monitoring mit Online Dokumentationssystem
    • Einhaltung des Studienprotokolls
    • Quelldatenabgleich
    • Adverse Event Berichterstattung
    • Kommunikation mit Studienzentren und Sponsor
  • Klinische-Studien-DatenmanagementDATENMANAGEMENT

    • Online Dokumentationssyste
    • Offline Datenbanken
    • Dateneingabe
    • Datenvalidierung
    • Reports
    • Datenbank Training

Klinische Studien

frictionless managet jeden Aspekt ihrer klinischen Studie - von der ersten Idee bis zum Studienabschluss.
frictionless ist beides, eine Beratungs- und Auftragsforschungsorganisation sowie ein Softwareentwickler.
Wir sind einer der ersten Anbieter von web-basierten Softwarelösungen zur Erfassung medizinischer Daten über das Internet.

Produktzulassung

Klinische Studien sind häufig die Voraussetzung für die Zulassung innovativer Medizinprodukte, denn nur unter Studienbedingungen ist es möglich, klinische Daten für neue Medizinprodukte zu erheben.

frictionless steht für Erfahrung und Zuverlässigkeit in der Durchführung klinischer Studien. Wir verbinden individuelle Konzepte, flexible Strategien und innovative Technologien mit den jeweils gültigen regulatorischen Erfordernissen. Von der ersten Idee bis zum Abschluss der Studie. Unsere individuell entwickelten Online Dokumentationssysteme sind nur ein Aspekt unseres umfassenden Serviceangebots.

Wissenschaftliches Marketing

Wissenschaftliche Publikationen über ihr Produkt oder ihre innovativen Technologien und Diskussionen in Fachkreisen sind der Schlüssel zu einem erfolgreichen Produktmarketing.

Nutzen sie dieses Potential und unterstützen sie ihre Kunden dabei

  • systematisch klinische Daten zu ihrem Produkt zu sammeln
  • ein Forum für den Erfahrungsaustausch unter Fachleuten zu gründen
  • Gruppen von Anwendern zusammen zu bringen

Online Dokumentationssystem

Egal ob es um die Zulassung ihres Produkts geht, um Kurzzeit-Ergebnisse, wissenschaftliche Publikationen oder ob sie ihr Produkt wissenschaftlich unterstützen wollen - es beginnt immer mit dem Sammeln klinischer Daten.

Klinische Daten in Echtzeit sammeln

frictionless entwickelt Online Dokumentationssysteme für Standard Web-Browser, weil wir davon überzeugt sind, dass dies der beste Weg ist, um

  • Echtzeitdaten in der kürzest möglichen Zeit zu erfassen
  • Daten weltweit zu sammeln
  • Daten jederzeit und überall auf der Welt zu auditieren
  • Ergebnisse mit einem Mausklick zu erzeugen
  • Datenqualität zu optimieren

 

mit einem zukunftsweisenden Dokumentationssystem zu arbeiten, das weder zusätzliche Hardwarekomponenten noch Softwareinstallationen benötigt.
Das Online Dokumentationsprogramm kann in ihre Internet Produktpräsentation eingebettet werden, so dass detaillierte Informationen zum Produkt, Anwenderkurse, Fallbeispiele, interessante Links und Firmeninformationen das Gesamtbild ihres Produkts abrunden.
Unser Online Dokumentationssystem ist sehr flexibel. Es kann sowohl für randomisierte oder nicht-randomisierte Studien eingesetzt werden, die einem Studienprotokoll mit Ein- und Ausschlusskriterien für eine limitierte Anzahl an Fällen und Studienzentren folgen, als auch als sogenanntes offenes Dokumentationssystem oder Register.
Offenes Dokumentationssystem bedeutet, dass Produktanwender weltweit auf ein einheitliches Dokumentationssystem zurückgreifen können, um die Ergebnisse ihrer Standardversorgungen unter Nicht-Studienbedingungen zu dokumentieren.